因此，在该国几乎找不到针对临

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床研究的有针对性和结构化的培训计划/研讨会。 我作为“阿育吠陀专家”加入了传统知识数字图书馆 (TKDL)，这是由 AYUSH 部和科学与工业研究委员会 (CSIR) 发起的一项 电话数据 举措，旨在将传统药物配方数字化，以保护其生物盗版和不道德的专利。但我继续寻找临床研究方法的课程/培训，直到我找到了远程学习课程——由位于诺伊达的印度生物信息研究所提供的“合同研究和临床试验行业文凭” 。完成文凭后不久，我就有机会在位于新德里的印度医学研究委员会 (ICMR) 总部担任研究科学家。我确信，由于这张文凭，我在选拔过程中脱颖而出。

我在 ICMR 的主要工作职责是创建所有与临床试验相关的文件，以在主要由 AYUSH 部资助的项目下进行传统 AYUSH 制剂的安全性和有效性临床试验。我的一位主管，恰好是新药研究（IND）委员会的成员，请我帮助他审查业界提交的IND申请，以获得进行新药临床试验的许可。自然，我抓住了这个机会。根据特别要求，我还被允许参加在 ICMR 举行的 IND 委员会会议。当时，我几乎不知道我的工作经历符合监管编辑医学的定义。顺便说一句，新德里的贾米亚·哈姆达德（Jamia Hamdard）通过远程学习开始了制药业研究生文凭课程。我报名了该课程并获得了正式的课程作业来学习该领域的基础知识以及官方时间的实践培训。因此，我在 ICMR 的五年任期让我广泛接触了监管医学写作。




随后在新德里 INCLEN Trust International 工作期间，我度过了一段愉快的时光，学习了流行病学研究、数据分析和科学文献，包括项目报告、手稿和拨款提案。此外，作为项目负责人和首席研究员，我提高了我的项目管理和领导技能。最后，我之前在一家营养保健品公司担任成熟的医学作家的工作经历几乎完成了我的医学写作能力框架。因此，现在是我涉足自由监管医学写作领域的最佳时机。此外，当前的 covid-19 大流行使得在这一领域站稳脚跟势在必行。这场大流行为自由职业者提供了“前所未有”的机会。 药物开发过程 在详细介绍监管医学写作之前，让我简要描述一下药物开发过程。